Tecentriq SGK Kapsamında mı? Ambalaj ve Endikasyon Ayrımı

Tecentriq’in 1200 mg ambalajı SGK kapsamındadır, ancak yalnızca Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) sayılan beş durumda ödenir. 840 mg ambalajı ise SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde (EK-4/A) yer almadığı için bu ambalajla yazılan reçete ödenmez. Hastane ilacın ödenmediğini söylediyse iki soru sorulur. İlaç hangi ambalajda, hasta hangi hastalıkta?

12 Kasım 2026 itibarıyla 1200 mg ambalajı EK-4/A listesinde kayıtlıdır ve SUT’ta akciğer ile karaciğer kanserlerinde beş durum için ödeme koşulu tanımlıdır.^[1] 840 mg ambalajının barkodu ise listede yoktur.

İlaç reddine karşı izlenebilecek yolların genel çerçevesini SGK’nın karşılamadığı kanser ilaçları için hukuki yollar sayfasında, dava sürecini ise SGK’ya karşı kanser ilacı davası ve aşamaları yazısında anlattık. Bu sayfa yalnızca Tecentriq’in ödeme koşullarına bakar.

Tecentriq’in İki Ambalajı için Ödeme Durumu

Tecentriq için TİTCK kayıtlarında iki ayrı ruhsat vardır ve SGK listesinde bunlardan yalnızca biri yer alır. Tablo iki ambalajı yan yana koyar.

1200 mg ambalajının barkodu 8699505763460, 840 mg ambalajının barkodu 8699505763323’tür. İki ambalajın da ruhsatı askıda değildir.^[2] SUT’un 4.1.9 maddesine göre bu listede ticari ismi ve barkod/karekod numarası yer almayan ilacın bedeli hiçbir koşulda Kurumca ödenmez, yurt dışından temin edilen ilaçlar için özel düzenlemeler saklıdır.

840 mg barkodunun listede olmadığı, marka adıyla değil barkodla yapılan taramaya ve 12 Kasım 2026 tarihine dayanır. SGK listeyi her hafta güncelleyebilir, bu yüzden sonuç değişebilir.

Ödenmeme Hangi İki Engelden Kaynaklanır?

Ödenmeme ya ambalajdan ya da hastalık ve bent koşullarından kaynaklanır ve bu iki engel birbirinden bağımsızdır. Bu fıkradaki ilaçlar yalnızca yatarak tedavide hastanelerce temin edilerek ödendiği için, SUT eczane yolunu değil hastanenin temin etmesini öngörür.

840 mg ambalajında ambalaj engeli kesindir, çünkü barkod EK-4/A listesinde yoktur. Hasta SUT’taki beş durumdan birinde olsa bile ödeme ancak listedeki 1200 mg ambalajıyla mümkündür.

1. Reçetedeki ambalaj ve barkod EK-4/A listesindeki kayıtla örtüşüyor mu
2. Hastanın kanser türü ve basamağı SUT’taki beş durumdan birine uyuyor mu
3. Seçilen bendin PD-L1, ECOG, mutasyon ve önceki tedavi koşulları raporda yazılı ve sağlanmış mı

1200 mg ambalajında red, çoğunlukla raporun bent koşullarını göstermemesinden doğar. Tanı ve basamak doğru olsa bile PD-L1 değerinin hangi hücrede ölçüldüğü ya da mutasyon negatifliğinin raporda yer alıp almadığı red nedeni olabilir.

Ödeme Kapsamındaki Beş Durum

SUT’un 4.2.14.C maddesinin beşinci fıkrasındaki (c) bendi Tecentriq’i beş durumda karşılar. Dördü akciğer, biri karaciğer kanseridir.

Ortak şartlar fıkra girişinde yer alır. Hastane ilacı yatarak tedavide kendisi temin eder, tedavi protokolünü gösteren sağlık kurulu raporu en fazla üçer ay süreli olur ve kurulda tıbbi onkoloji uzmanı bulunur, reçeteyi de tıbbi onkoloji uzmanı yazar. Devam raporunda hastalıkta progresyon olmadığı belirtilir. Güncel metne mevzuat.gov.tr adresinden ulaşılabilir.^[3]

PD-L1 Sonucu Raporda Hangi Hücre Grubuyla Yazılmalı?

Raporda PD-L1 sonucu, tümör hücrelerinde (TC) ölçülen oran olarak yazılmalı ve hücre grubu açıkça belirtilmelidir. SUT bu konuda iki farklı yazım kullanır. Adjuvan bentte PD-L1 değerinin tümör hücrelerinde (TC) %50 ve üzeri olması aranır. Birinci basamak monoterapi bendi ise yalnızca PD-L1 ekspresyonunun %50 ve üzerinde olmasını söyler, hücre grubunu belirtmez.

Kısa ürün bilgisi (KÜB) PD-L1 ölçütünü SUT’tan farklı tanımlayabilir, örneğin tümörü infiltre eden immün hücreler üzerinden. SUT metni immün hücre ölçütünü ayrıca anmadığı için raporda sonucun hangi hücre grubunda, hangi oranda ve hangi tarihte okunduğunun açıkça yazılması önem taşır. Bu bir tıbbi yorum değil, raporun SUT lafzıyla karşılaştırılabilir olması meselesidir.

Keytruda da aynı hasta grubunda PD-L1 %50 ve üzeri için birinci basamak monoterapi bendi taşır, ancak iki ilacın bentleri ayrı ayrı yazılmıştır. Keytruda’nın koşulları için Keytruda SGK karşılıyor mu yazısına bakılabilir.

Aynı ilaç grubundaki nivolumab ve ipilimumabın ödeme koşulları için Opdivo SGK şartları ve Yervoy SGK doz sınırı yazılarımıza bakabilirsiniz.

Ruhsatta Yer Alıp Ödeme Kapsamı Dışında Kalan Kullanımlar

KÜB’de SUT’taki beş durumun dışında bir endikasyon varsa, o kullanım için SUT’ta ödeme koşulu yoktur. İlacın Türkiye’deki güncel endikasyonları her iki ambalajın KÜB’ünden ayrıca kontrol edilmelidir. Örneğin üçlü negatif meme kanseri ya da skuamöz olmayan akciğer kanserinde başka ilaçlarla kurulan kombinasyonlar (c) bendinde sayılmaz.^[4]

Bu kullanımlar endikasyon dışı değil, ruhsat kapsamındadır.

Fark önemlidir, çünkü endikasyon dışı kullanımda Sağlık Bakanlığı onayı gerekirken burada ilacın KÜB’de tanımlı olup komisyonca geri ödeme kapsamına alınmaması durumu vardır. Tebliğin 4.1.4(4)(f) bendi bu durumda ilacın bedelinin Kurumca karşılanmayacağını söyler. Aynı fıkranın (e) bendi ise SUT’ta düzenlemesi olan bir ilaca sonradan eklenen KÜB endikasyonu için, geri ödeme başvurusu sonuçlanıncaya kadar Bakanlığın şahıs bazındaki endikasyon dışı kullanım onayıyla bedelin karşılanmasını düzenler. Hukuki sonucun somut dosyada nasıl değerlendirileceği ayrıca incelenir, burada yalnızca metin aktarılmaktadır.

Hukuk Genel Kurulu Kararları Bugünkü Hastaya Ne Söylüyor?

Hukuk Genel Kurulu kararları bugünkü hastaya otomatik bir ödeme hakkı vermez, mahkemenin hangi tıbbi incelemeyi yapacağını gösterir. Tecentriq adının geçtiği ilk karar 29 Kasım 2023 tarihlidir (E.2023/225 K.2023/1143). Dosyada 5510 sayılı Kanun m.4/I-a kapsamında yaşlılık aylığı alan, sonradan vefat eden bir akciğer kanseri hastası bevasizumab (Altuzan) ve atezolizumab (Tecentriq) bedelini istemişti. Kurum, ilaçların EK-4/A listesinde yer almadığını bildirerek ödemeyi reddetmişti.^[5]

İş mahkemesi 2020’de Tecentriq bedelini kabul etti, Altuzan talebini ise reddetti. Hükme esas bilirkişi heyet raporu Altuzan’ın uygun olmadığını, Tecentriq’in tedaviye uygun olduğunu bildiriyordu. Tecentriq için istenen tutar karar metninde 13.976,65 TL olarak geçer, iki ilacın toplam talebi 19.284,29 TL’dir. Dosyada 13.09.2019 tarihli bir ihtiyati tedbir kararı da vardı.

Bölge adliye mahkemesi istinafı esastan reddetti, Yargıtay 10. Hukuk Dairesi hükmü oy çokluğuyla bozdu. İlk derece mahkemesi direnince dosya Genel Kurula geldi. Genel Kurul esas hakkında ödeme kararı vermedi, direnme kararını oy çokluğuyla bozdu. Dosya ilk derece mahkemesine döndü. Tüm tedavi evrakının getirilmesi, ilacın hayati öneme haiz ve zorunlu olup olmadığının ve mevcut tedaviden daha etkin ve yararlı olup olmadığının üniversitelerin tıbbi onkoloji bilim dalından alınacak sağlık kurulu raporuyla belirlenmesi, ardından ilaç bedelinin uygunluğunu ve katkı payını değerlendiren bir hesap raporu alınması istendi. Bilirkişi raporuna itiraz için bilirkişi raporuna itiraz dilekçesi örneği yazısına bakılabilir.

Genel Kurul iyileşme ölçütünü 3 Aralık 2025 tarihli kararında (E.2024/342 K.2025/784) bir atezolizumab dosyasında yeniden ele aldı. Bu kararda da direnme kararı oy çokluğuyla bozuldu ve iyileşme, tam iyileşme aranmaksızın mevcut durumdan sürekli olarak daha iyi hale gelme diye tarif edildi. İlaç adı karar metninde maskelidir.^[6]

Görüşmelerde ölçütün hastalığın ilerlemesini engelleme, yaşam kalitesi ve yaşam süresi gibi daha geniş verilere açılması da ileri sürüldü. Hem 2023 hem 2025 kararında çoğunluk bu görüşü benimsemedi. 2025 kararı ayrıca atezolizumabın 10 Temmuz 2025 tarihli ve 32952 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan tebliğle SUT 4.2.14.C kapsamına alındığını kaydeder. Mahkemeden önce hastanın kanser türü ve evresine göre ilacın SUT’taki kullanım şartlarını taşıyıp taşımadığını belirlemesini ister. Şartlar taşınmıyorsa ya da kullanım SUT’a alınma tarihinden öncesine aitse ek araştırmalar ve en az 3 kişilik tıbbi onkoloji bilirkişi kurulu raporu istenir.

2023 kararındaki dava 2019’da açıldı, o tarihte ilaç EK-4/A listesinde değildi. 1200 mg ambalajı ise 26 Temmuz 2025’ten beri listededir. Bu kararlar, listede olmayan ya da şartları taşımayan bir kullanım için mahkemenin hangi incelemeyi yapacağını gösterir, bugünkü bir hastaya otomatik sonuç vermez.

Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Tecentriq dosyalarında önce eksik belgeleri tamamlatmak için geri çevirme kararları verdi. 24.06.2024, 24.03.2025 ve 15.12.2025 tarihli oy birliğiyle verilen kararlarda Daire, ilacın SUT kapsamına alınmasına ilişkin belgelerin dosyada bulunmadığını belirtti. TİTCK’dan ruhsat başvurusu belgelerini, Kurumdan ise SUT kapsamına alma ya da almama gerekçelerini istedi.^[7]

Daire 22 Aralık 2025 tarihli bir kararında ise Tecentriq bedelinin ödenmesine hükmeden ilk derece kararını oy birliğiyle bozdu. Kararda 10 Temmuz 2025 tarihli SUT değişikliğiyle atezolizumab için yapılan düzenleme aktarıldı. İlacın hastanın iyileşmesine, tam iyileşme aranmaksızın sürekli olarak daha iyi hale gelme anlamında katkı sağlayıp sağlamadığının üniversitelerin tıbbi onkoloji anabilim dalından en az 3 kişilik bilirkişi kurulu raporuyla belirlenmesi istendi.^[8]

İlaç bedeli uyuşmazlıkları kural olarak iş mahkemesinde görülür, çünkü 5510 sayılı Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıklar iş mahkemelerine bırakılmıştır. 5510 sayılı Kanunun geçici 4. maddesi kapsamındaki uyuşmazlıklar ise bu görevin dışında tutulmuştur.^[9] Ayrımın ayrıntısı kanser ilacı davası hangi mahkemede açılır yazısında anlatılır. İstinaf ve temyiz yolunun işleyişi için istinaf yolu ve süreleri yazısı okunabilir.

Tecentriq için Rapor, Temin ve Katılım Payı

Raporun üç ayı geçmemesi, tıbbi onkoloji uzmanının yer alması ve protokolün yazılması dışında SUT bazı bentlerde ek bilgi ister. Skuamöz olmayan akciğer kanserinde EGFR, ALK ve ROS mutasyonunun bulunmadığı raporda belirtilir, skuamöz tipte test şartı aranmaz. Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi’nde (EK-4/D) 2.30 sırada Atezolizumab* kaydı bulunur. Yıldızın anlamını liste metni açıklar, hasta için sonuç Kurumdan teyit edilmelidir.^[10]

Tecentriq SUT’a, Keytruda gibi, Resmi Gazete’nin 10 Temmuz 2025 tarihli ve 32952 sayılı tebliğiyle girdi ve düzenleme 26 Temmuz 2025’te yürürlüğe girdi. Güncel SUT metninde atezolizumab yalnızca bu fıkrada geçer, 4.2.14.C maddesinin üçüncü fıkrasında etkin madde adı yer almaz.

Tecentriq Red Yazısı Nasıl Okunur?

Red yazısı elinizdeyse yazıda anılan ürünün ambalajı, barkodu ve hastalığın adı ilk bakılacak yerlerdir. Yazıda yalnızca ilacın ödeme kapsamında olmadığı yazıyorsa bu iki bilgiden hangisinin gerekçe olduğu belirsiz kalır. Hangi barkod ve hangi bent nedeniyle red verildiğini Kurumdan yazılı olarak sormak mümkündür. Dava açmadan önce Kuruma başvuru zorunludur ve başvuruya altmış gün içinde cevap verilmezse talep reddedilmiş sayılır (7036 sayılı Kanun m.4/1).

Sürelerin red tarihine göre nasıl işlediğini dava ve itiraz sürelerini hesaplama aracıyla görebilirsiniz. Dava açma yolu ve tedbir talebi bu yazının konusu dışındadır.

Tecentriq Ödemesine İlişkin Kısa Cevaplar

Ambalaj, süre ve Genel Kurul kararı konusunda en sık sorulan beş soru aşağıdadır.

Av. Yusuf Emrehan Sucu

Tam burslu olarak eğitimini sürdürdüğü Kadir Has Üniversitesi Hukuk Fakültesi’ni tamamlamıştır. Hukuk eğitimi sırasında birden fazla sertifika programını tamamlamış, kurgusal mahkemelerde sıkça rol almıştır. İş Hukukuna ilişkin alacaklar ve Tazmin...

Tüm yazıları