Yervoy için SGK Kaç Doz Öder? Nivolumabla Birlikte Kullanım

Yervoy SGK karşılıyor mu diye soranlara cevap evet, ama yalnızca beş durumda. Melanomda ilaç tek başına ya da nivolumabla birlikte ödenir. Böbrek kanseri, plevral mezotelyoma ve küçük hücreli dışı akciğer kanserinde ise nivolumab eşlik etmelidir.

Melanom ve böbrek kanserinde ipilimumabın sınırı en fazla 4 doz, mezotelyoma ve akciğer kanserinde 24 aydır. Bunlar Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) içindeki 4.2.14.C maddesinin beşinci fıkrasında, (a) bendinde yazılıdır. Bilgiler 12 Kasım 2026 itibarıyla geçerli metne, yani son değişikliği 02.10.2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan SUT’a göre verilmiştir.^[1]

SGK’nın karşılamadığı kanser ilaçları için hukuki yollar rehberi genel yol haritasını verir. Dava açma adımları ise SGK’ya karşı kanser ilacı davası ve süreçler yazısında sırasıyla anlatılıyor. Bu yazıda yalnızca Yervoy’un doz ve birlikte kullanım kuralı, eski SUT bendinin geçmişi ve bu ilaç için verilmiş Yargıtay kararları yer alıyor.

Yervoy Hangi Hastalıkta Kaç Doza Kadar Ödenir?

Yervoy melanom ve böbrek kanserinde en fazla 4 doza kadar, mezotelyoma ve akciğer kanserinde ise nivolumabla birlikte en fazla 24 ay süreyle ödenir. SUT, ipilimumabı kendi adıyla ayrı bir bentte değil, nivolumabla ortak düzenlenen “Nivolumab ve/veya ipilimumab” bendinde ele alır. Bendin ipilimumabı ilgilendiren beş alt bendi aşağıdaki tabloda toplandı.

Akciğer bendinde ek koşullar vardır. Yassı hücreli olmayan tümörde EGFR, ALK ve ROS mutasyonunun bulunmadığı raporda yazılmalıdır, doku yetersizliği nedeniyle PD-L1 düzeyi çalışılamamışsa bu durumun ilaç kullanım raporunda belirtilmesi halinde PD-L1 şartı aranmaz. Böbrek bendinde ise 17 Ocak 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan değişiklikle “65 yaş ve altındaki” yaş sınırı metinden çıkarıldı, değişiklik 24 Ocak 2026’da yürürlüğe girdi.^[2]

Yervoy’un 200 mg/40 mL ve 50 mg/10 mL ambalajları SGK’nın bedeli ödenecek ilaçlar listesinde (EK-4/A) yer alıyor, listeye giriş tarihi 22.07.2016. İki ambalajın ruhsatı da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) listesinde geçerlidir, ilk ruhsat tarihi 05.06.2014’tür. SUT 4.1.9 uyarınca ticari adı ve barkodu listede yer almayan ilacın bedeli hiçbir koşulda ödenmez, yurt dışından temin edilen ilaçlar için özel düzenlemeler saklıdır. Listede yer alan ilacın bedeli ise ancak ilgili bendin koşulları sağlanırsa karşılanır.^[3]

Tek Ajan Bendi ile Kombinasyon Bentleri Aynı Kuralı Taşımaz

Yervoy ile ilgili en çok yanlış okunan cümle, melanomda tek başına kullanımı düzenleyen (a)(3) bendinin içinde yer alır.

Nivolumab, dabrafenib, vemurafenib ve ipilimumab kombine olarak kullanılamaz.

Cümleyi tek başına okuyan biri, nivolumabla birlikte kullanımın hiç ödenmediği sonucuna varır. Oysa kural yalnızca tek ajan bendinin parçasıdır, yani daha önce sistemik tedavi görmüş melanom hastasında tek başına ipilimumabı düzenler. Nivolumabla birlikte kullanım (a)(2), (a)(5), (a)(8) ve (a)(15) numaralı bentlerde ayrıca ödeme kapsamına alınmıştır ve çelişki bentler ayrı okununca kalkar.

Önemli. Reçetenin hangi alt bende dayandığı ödemeyi belirler. Melanomda tek ajan için (a)(3), nivolumabla birlikte kullanım için (a)(2) uygulanır ve iki bendin koşulları aynı değildir.

Bir Doz Nasıl Sayılır?

Bir doz, tek ajan melanom bendinde 3 haftada bir uygulanan 3 mg/kg‘lık tedavi, böbrek bendinde ise 3 haftada bir uygulanan 1 mg/kg’lık tedavidir. SUT dozu yalnızca bu iki bentte tanımlar.

Nivolumabla birlikte melanom bendinde ise doz tanımı yer almaz. Fıkranın girişi bu durumda onaylı Kısa Ürün Bilgisindeki dozun esas alınacağını söyler. Türkiye’deki Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), melanomda nivolumabla birlikte 3 mg/kg, böbrek kanserinde 1 mg/kg Yervoy ile dört dozluk bir kombinasyon fazı tarif eder, ardından nivolumab tek başına sürer.^[4] Başka bir deyişle SUT’taki dört doz sınırı, bu iki hastalıkta KÜB’ün indüksiyon rejimiyle örtüşür.

Mezotelyoma ve akciğer kanserinde tablo farklıdır. KÜB bu iki hastalıkta Yervoy’u 6 haftada bir 1 mg/kg olarak tarif eder ve tedaviyi 24 aya kadar önerir, SUT de sınırı doz sayısıyla değil süreyle koyar. Burada “kaç doz” sorusunun cevabı takvimden çıkar, ilk dozun hangi tarihte verildiği belirleyici olur.

Dört Doz Tamamlandıktan Sonra SUT Ne Söylüyor?

SUT, melanom ve böbrek kanserinde ipilimumabın beşinci ve sonraki dozları için ödeme öngörmez. Dördüncü dozun ardından ilacın bırakılması birçok hasta yakınını endişelendirir, ancak hukuki soru dardır ve SUT’un lafzıyla cevaplanır.

Sınır yalnızca ipilimumab için yazılmıştır. Nivolumabla birlikte melanom bendinde kombinasyonun “progresyona kadar” kullanılabileceği belirtilir, tavan ise ipilimumab için konulur.

Dört dozdan sonra ipilimumabın sürdürülüp sürdürülmeyeceği tıbbi bir karardır ve hekime aittir. Hukuki açıdan bakılması gereken nokta, reçetenin dayandığı bendin doz tavanını aşıp aşmadığıdır. SUT’un bu bentlerinde tavanın aşılması halinde ödemeye izin veren ayrı bir hüküm bulunmuyor.

Uyarı. İpilimumab içeren tedavi sırasında ya da sonrasında progresyon gelişirse, bentler hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi bedelinin karşılanmayacağını belirtir.

Rapor, Reçete ve Temin Şartları

Fıkra, ilaçların yatarak tedavide hastanelerce temin edilerek kullanılmasını şart koşar. Rapor en fazla üçer ay süreli olur ve tedavi protokolünü de gösterir. Raporu düzenleyen sağlık kurulunda bir tıbbi onkoloji uzmanı bulunur ve reçeteyi de tıbbi onkoloji uzmanları yazar.

Raporda teşhise esas radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası, evre veya risk grubu ile varsa önceki tedavi planı yer almalıdır. Tedavinin devamı için düzenlenen raporlarda hastalıkta progresyon olmadığı yazılır. Hasta yakınının rapor teslim alındığında kontrol edebileceği şeyler, hastalığın tabloda hangi satıra karşılık geldiği ve o satırın ECOG, Karnofsky, IMDC ya da PD-L1 gibi alanlarının raporda boş kalıp kalmadığıdır.

İki ilacın birlikte kullanıldığı hallerde raporun nivolumabı ve ipilimumabı nasıl kapsayacağına dair ayrı bir cümle SUT’ta bulunmuyor. Raporun hazırlanışı için heyet raporunun nasıl alındığı, rapor reddedilmişse sağlık kurulu raporuna itiraz yolu ayrı yazılarda anlatılıyor.

Ruhsatta Olup Tebliğde Karşılığı Bulunmayan Kullanımlar

Türkiye KÜB’ündeki beş endikasyonun her biri için SUT’ta bir alt bent vardır, ancak bentler KÜB’den dardır. Akciğer kanserinde KÜB bir PD-L1 sınırı koymazken SUT %50’nin altını arar. Melanomda nivolumabla birlikte kullanım için SUT birinci basamağı şart koşar, mezotelyomada ise yalnız non-epiteloid tipi kapsar.^[5]

İlacın ödeme kapsamına alındığı tarihte KÜB’de tanımlı olduğu halde SUT’ta koşulu bulunmayan ya da Komisyonlarca geri ödeme kapsamına alınmayan bir endikasyonda kullanımın bedelinin karşılanmayacağını SUT 4.1.4(4)(d) son cümlesi ve (f) bendi yazar. Bu iki hükümde Bakanlık onayına bağlı bir istisna yer almaz. Yalnız 4.1.4(4)(e) bendi, SUT’ta düzenlemesi olan bir ilaca sonradan eklenen ve geri ödeme başvurusu süren KÜB endikasyonları için, başvuru sonuçlanıncaya kadar Bakanlığın şahıs bazındaki onayıyla bedelin karşılanmasını düzenler.

Türkiye KÜB’ü Yervoy için yalnız melanom, renal hücreli karsinom, küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve malign plevral mezotelyomayı sayar. Mikrosatellit instabilitesi yüksek kolorektal kanser, özofagus skuamöz hücreli karsinom ve hepatoselüler karsinom gibi kullanımların ne KÜB’de ne SUT’ta karşılığı vardır. Bu kullanımlar Türkiye’de endikasyon dışı sayılır ve izin aşamasında endikasyon dışı kullanım izninin reddi gibi ayrı bir süreç işler.

Eski Tebliğ Metni ve Ardışık Kullanım Cümlesi

İpilimumab SUT’a ilk kez 14.07.2016 tarihli Resmi Gazete ile 4.2.14.C maddesinin üçüncü fıkrasına (ee) bendi olarak girdi. Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin 01.12.2025 tarihli bozma kararının gerekçesinde aktarılan metne göre bent, tıbbi onkoloji uzmanlı 3 ay süreli sağlık kurulu raporunu, en fazla 4 dozu (1 doz = 3 haftada bir 3 mg/kg) ve dabrafenib, vemurafenib ile ipilimumabın birlikte kullanılamayacağını düzenliyordu. Bent 10.07.2025 tarihli değişiklikle yürürlükten kalktı ve yerini bugünkü beşinci fıkra aldı.^[6]

İkinci eski düzenleme nivolumab bendindeydi. 21.03.2018 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan değişiklikle eklenen (pp) bendinin melanom alt bendinde, ipilimumab etken maddeli ilaçla ardışık veya kombine kullanımda bedelin ödenmeyeceği cümlesi yer alıyordu. Danıştay 10. Daire, metastatik Ewing sarkomu tanılı bir hastanın nivolumab ve ipilimumab için Bakanlıktan endikasyon dışı onay aldığı dosyada bu cümleyi 14.11.2023 tarihinde şekil yönünden iptal etti.^[7]

İptalin gerekçesi, düzenlemenin 5510 sayılı Kanun’un 63. maddesi gereği alınması gereken Sağlık Bakanlığı görüşü alınmadan yayımlanmasıdır ve Daire bu görüşün alınmasının zorunlu olduğunu belirtmiştir. Aynı davada hastanın bireysel ödeme talebinin reddi işlemi ise 5510 sayılı Kanun’un 101. maddesi uyarınca iş mahkemesinin görevinde bulunduğu için görev yönünden reddedildi. Yani cümle iptal edildi, ancak o hastanın ilaç bedeli idari yargıda sonuçlanmadı. Kararın temyiz edilip edilmediği ve kesinleşme durumu doğrulanamadı.

Aynı (pp) bendi, nöroendokrin kanser tanılı bir hastanın açtığı davada 30.09.2024 tarihli ayrı bir Danıştay kararıyla, yine Sağlık Bakanlığı görüşü alınmadığı için bütünüyle iptal edildi. Bent bundan sonra 8 Mart 2025 tarihli değişiklikle 14.02.2025’ten geçerli olmak üzere yeniden düzenlendi. Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin 01.12.2025 tarihli kararında aktarılan Kurum cevabına göre bu değişiklik, ipilimumabla ardışık veya kombine kullanımda bedelin ödenmeyeceği cümlesini melanom ve akciğer alt bentlerinde yeniden getirmişti. 10 Temmuz 2025 tarihli tebliğle de (ee) ile (pp) bentleri yürürlükten kaldırıldı ve yerine bugünkü beşinci fıkra eklendi, yeni metin 26 Temmuz 2025’te yürürlüğe girdi.^[8]

Bugünkü metinde ipilimumab adıyla bir ardışık kullanım yasağı yoktur. Ancak (a)(1), (2), (3), (5) ve (8) numaralı bentler, nivolumab ya da ipilimumab içeren tedavi sırasında veya sonrasında ilerleyen hastalıkta sonraki basamaklarda immünoterapinin bedelini karşılamaz. Akciğer bendi de metastatik dönemde immünoterapi sırasında ya da sonrasında progresyon gelişen hastada diğer immünoterapi ajanlarını ödeme dışında bırakır. Nivolumabdan sonra ipilimumaba geçiş ya da tersi bu cümlelerin kapsamına girer. Kombinasyon halinde kullanım ise ayrı bentlerde ödeme kapsamındadır.

Yargıtay’a Gelen Yervoy Dosyaları

Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin Bedesten’de yayımlanan kararları arasında Yervoy adının geçtiği çok sayıda dosya vardır. İncelediğimiz kararlarda Daire ödeme konusunda son sözü söylememiş, dosyaları ya eksik belge için geri çevirmiş ya da eksik inceleme gerekçesiyle bozmuştur. Bu yazının güncellendiği tarihte Bedesten’de Yervoy adının geçtiği en yeni Yargıtay kararı 22.12.2025 tarihlidir.

İncelediğimiz dosyaların çoğunda ilk derece mahkemesi davayı kabul etmiş, Kurum kanun yoluna başvurmuştur. Kararlarda Yervoy sık sık nivolumab etken maddeli Opdivo ile birlikte anılır. Nivolumab tarafının ödeme koşulları Opdivo için SGK ödemesi yazısında ayrıca anlatılıyor.

SGK ile sigortalı arasındaki ilaç bedeli uyuşmazlıkları kural olarak iş mahkemesinde görülür (5510 sayılı Kanun m.101, 7036 sayılı Kanun m.5/1-b). 7036 sayılı Kanun m.5/1-b, 5510 sayılı Kanun’un geçici 4. maddesi kapsamındaki uyuşmazlıkları bu görevin dışında tutar. 01.10.2008 öncesinde 5434 sayılı Kanun’a tabi iştirakçi olan bir davacının dosyasında Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 11. Hukuk Dairesi, Kurum işleminin idari işlem olduğunu ve uyuşmazlığın idari yargıya ait bulunduğunu kabul etmiş, Yargıtay bu kararı onamıştır (Yargıtay 10. HD E.2025/5672 K.2025/7971). Bu ayrımın ayrıntısı kanser ilacı davası hangi mahkemede açılır yazısında anlatılır.

Yalnızca Yervoy’un anıldığı bir örnek E.2025/4540 sayılı dosyadır. Akşehir 1. Asliye Hukuk (İş) Mahkemesi davayı kabul etmiş, Konya Bölge Adliye Mahkemesi 9. Hukuk Dairesi Kurumun istinafını esastan reddetmişti. Daire 15.12.2025’te ruhsat başvurusuna ilişkin belgeleri, kısa ürün bilgisini, SUT kapsamına alınmama gerekçesini, hizmet dökümünü ve endikasyon dışı başvuru kayıtlarını istedi ve dosyayı geri çevirdi.^[9]

01.12.2025 tarihli bozma kararının dosyasında Diyarbakır 7. İş Mahkemesi davayı kabul etmiş, Diyarbakır Bölge Adliye Mahkemesi 8. Hukuk Dairesi Kurumun istinafını esastan reddetmişti. Daire bölge adliye mahkemesi kararını kaldırmış, ilk derece kararını eksik inceleme ve araştırma nedeniyle bozmuş, yeniden incelemede izlenecek sırayı da tek tek saymıştır.^[10] Gerekçedeki ilk adım, yukarıdaki tabloyla doğrudan ilgilidir.

hastanın tedavi evraklarından kanser türü ve evresi belirlenerek öncelikle ilacın Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kapsamında olup olmadığı belirlenmeli

Daire, ilaç SUT şartlarına uymuyorsa ya da SUT’a alınma tarihinden önceyse üniversitelerin tıbbi onkoloji anabilim dalından en az üç kişilik bir bilirkişi kurulunun rapor vermesini, ilacın tıbben ve fennen zorunlu, sürekli olarak etkin ve yararlı olup olmadığının araştırılmasını istemiştir. Bu ölçütlerin ayrıntısı ve bilirkişi aşaması ayrı bir konudur. Burada önemli olan, ilk sorunun hastanın hastalığı ile evresinin beş bentten birine uyup uymadığıdır.

Not. Bozma, ilk derece mahkemesinin kabul hükmünü ortadan kaldırır ama ilacın ödenip ödenmeyeceğine son sözü söylemez, dosya yeni bilirkişi incelemesiyle yeniden karara bağlanır. Geri çevirme ise yalnızca eksik belgelerin tamamlanmasını ister. İkisi de belirli bir dosyadaki eksik incelemeye ilişkindir.

Red Yazısı Hangi Gerekçeye Dayanıyor?

Yervoy için red yazısındaki gerekçe SUT’taki beş alt bentten birine, doz ya da süre sınırına veya rapor şartlarına dayanır. Gerekçe çoğu zaman kısa yazıldığı için aşağıdaki tablo, gerekçeyi SUT’taki yeriyle ve dosyada kontrol edilecek belgeyle eşleştirir.

Yervoy için red yazısı geldiğinde, yazıdaki gerekçe yukarıdaki satırlardan hangisine denk geliyorsa dilekçe ve ek belgelerin ağırlığı oraya verilir. Dava açmadan önce Kuruma başvuru zorunludur ve başvuruya altmış gün içinde cevap verilmezse talep reddedilmiş sayılır (7036 sayılı Kanun m.4/1). Süreler için dava ve itiraz sürelerini hesaplama yöntemi esas alınabilir. SUT metnine mevzuat.gov.tr üzerindeki Sağlık Uygulama Tebliği sayfasından, ilacın doz şemasına ise TİTCK’nin yayımladığı Yervoy KÜB’ü üzerinden ulaşılabilir.

Yervoy SGK Karşılıyor mu Sorusunda Sıkça Sorulanlar

Yervoy’un bedelini SGK karşılar, ancak yalnız SUT’taki beş durumda ve doz ya da süre sınırıyla. Aşağıdaki cevaplar bu sınırları tek tek ele alıyor.

Av. Yusuf Emrehan Sucu

Tam burslu olarak eğitimini sürdürdüğü Kadir Has Üniversitesi Hukuk Fakültesi’ni tamamlamıştır. Hukuk eğitimi sırasında birden fazla sertifika programını tamamlamış, kurgusal mahkemelerde sıkça rol almıştır. İş Hukukuna ilişkin alacaklar ve Tazmin...

Tüm yazıları